Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) naložila je prošle sedmice veledrogeriji Glosarij d.o.o.

Podgorica povlačenje 84 kutije MME vakcina protiv malih boginja, zauški i rubeole M-M-RVAHPRO, proizvođača Merk Šarp & Dohme BV, Holandija, jer nijesu bile adekvatno obilježene.

Iz Agencije za ljekove za Dan je saopšteno da su naložili kompaniji Glosarij, kao nosiocu dozvole za ovu vakcinuu Crnoj Gori, da provjeri obilježavanje vakcina koje su u prometu u zdravstvenim ustanovama u Crnoj Gori, jer su od zdravstvenih radnika dobili informaciju da vakcine nijesu adekvatno obilježene, odnosno da je uputstvo uz kutiju vakcine koja je distribuirana bilo nečitko, tj. štampano je sitnim slovima.

To je učinjeno da bi zdravstveni radnici imali na raspolaganju adekvatne čitljive informacije o lijeku.

"Nosilac dozvole za lijek je izvršio povlačenje 84 kutije lijeka u cilju prilaganja odgovarajućeg uputstva.

Kontrolu kvaliteta obje serije vakcine odradio je proizvođač, kao i nezavisna kontrolna laboratorija specijalizovana za kontrolu vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole.

Paul-Ehrlih Institut iz Njemačke, koji je dio OMCL mreže laboratorija, o čemu su dostavljeni odgovarajući sertifikati analize, u skladu sa zahtjevima Zakona o ljekovima Crne Gore, nadležna za odobravanje i provjeru kvaliteta svih ljekova, uključujući i vakcine, koje se nalaze na našem tržištu i osigurava da su pacijentima dostupne isključivo vakcine odgovarajućeg farmaceutskog kvaliteta, efikasne u zaštiti protiv uzročnika bolesti za koje su namijenjene, te bezbjedne za primjenu", kazali su iz CALIMS-a.

Izvor:RTCG